Андрей Смирнов
Время чтения: ~24 мин.
Просмотров: 1

Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный: инструкция по применению

Содержание

Описание действующего вещества Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]*/ Insulin soluble [human biosynthetic]*.

Формула, химическое название: нет данных.Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] является препаратом инсулина, имеющий короткое действие. Реагируя со специфическим рецептором наружной оболочки клеток, препарат образует инсулинрецепторный комплекс. Увеличивая продукцию цАМФ (в клетках печени и жировых клетках) или непосредственно поступая в клетку, данный комплекс стимулирует процессы внутри клетки, в том числе образование некоторых ключевых ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтетаза и другие). Уменьшение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее усвоения и поглощения тканями, увеличением внутриклеточного транспорта, стимуляцией гликогеногенеза, липогенеза, синтеза белка, уменьшением скорости образования глюкозы печенью и другими процессами. При введении подкожно действие препарата развивается примерно через 20 – 30 минут, становится максимальным через 1 – 3 часа и длится 5 – 8 часов (в зависимости от дозы). Продолжительность действия препарата зависит от места и способа введения, дозы и имеет выраженные индивидуальные особенности. Полнота всасывания препарата зависит от дозы, места введения (бедро, живот, ягодицы), способа введения (подкожно, внутримышечно), уровня инсулина в препарате и других факторов. В тканях препарат распределяется неравномерно. В грудное молоко и через плацентарный барьер не проникает. Главным образом в почках и печени разрушается инсулиназой. Период полувыведения составляет от нескольких до 10 минут. На 30 – 80% выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (стадия устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам, частичная устойчивость к пероральным гипогликемическим препаратам (комбинированное лечение)); сахарный диабет 1 типа; гиперосмолярная и кетоацидотическая кома, диабетический кетоацидоз; сахарный диабет, развившийся при беременности (при неэффективности терапии диетой); для интермиттирующего использования у пациентов с сахарным диабетом при инфекциях, которые сопровождаются гипертермией; при предстоящих травмах, оперативных вмешательствах, родах, при нарушениях метаболизма, перед переходом на терапию пролонгированными препаратами инсулина.

Способ применения инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] и дозы

Путь введения и доза препарата устанавливаются в индивидуальном порядке, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови до и через 1 – 2 часа после еды, а также в зависимости от особенностей течения патологии и степени глюкозурии. Препарат вводят за 15 – 30 минут до приема пищи подкожно (наиболее частый способ введения), внутривенно, внутримышечно. При диабетической коме, диабетическом кетоацидозе, в период оперативного вмешательства внутривенно и внутримышечно. Кратность введения препарата при монотерапии составляет обычно 3 раза в сутки (возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость). Чтобы избежать развития липодистрофии (гипертрофии или атрофии подкожно-жировой клетчатки), место инъекций необходимо каждый раз менять. Средняя суточная доза равна 30 – 40 ЕД, для детей — 8 ЕД, далее в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость. Если суточная доза больше 0,6 ЕД/кг, то инсулин нужно вводить в виде 2 и больше инъекций в разные части тела. Возможно сочетание с инсулинами продолжительного действия. Резиновую пробку, протертую этанолом после снятия алюминиевого колпачка, прокалывают стерильной иглой шприца, и набирают раствор инсулина из флакона.

Нужно обязательно проверить раствор на прозрачность перед взятием инсулина из флакона. Препарат нельзя использовать при помутнении, появлении инородных тел, выпадении в осадок субстанции на стекло флакона. Температура используемого препарата должна соответствовать комнатной. При инфекционных болезнях, нарушении функционального состояния щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у лиц старше 65 лет и хронической почечной недостаточности необходимо корректировать дозу инсулина. Причинами развития гипогликемии могут быть: замена препарата, передозировка инсулином, пропуск приема пищи, диарея, рвота, физическое напряжение, смена места инъекции (живот, бедро, плечо), патология, которая снижает потребность в инсулине (далеко зашедшие болезни печени и почек, а также гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), взаимодействие с другими препаратами. Возможно уменьшение уровня глюкозы в крови при переводе пациента с инсулина животных на человеческий инсулин. Перевод пациента на человеческий инсулин должен проводиться только под наблюдением врача и быть всегда медицински обоснованным. Склонность к гипогликемии может ухудшать способность пациентов к обслуживанию механизмов и машин, а также к активному участию в дорожном движении. Пациенты с сахарным диабетом могут самостоятельно снимать легкую гипогликемию при помощи приема сахара или пищи, которая имеет высокое содержание углеводов (лучше при себе всегда иметь не меньше 20 г сахара). Для решения вопроса о коррекции терапии необходимо информировать лечащего врача о перенесенной гипогликемии. При использовании инсулина короткого действия в редких случаях возможно увеличение или уменьшение объема жировой ткани в месте инъекции. Путем постоянной смены места инъекции липодистрофии в большой степени можно избежать. При беременности нужно учитывать уменьшение ( в 1 триместре) или повышение (во 2 и 3 триместрах) потребности в инсулине. Потребность в инсулине может резко уменьшиться при родах и сразу после них. При лактации необходим ежедневный контроль на протяжении нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине). Пациентам, которые получают больше 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата необходима госпитализация.

Противопоказания к применению

Гипогликемия, гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью при назначении врачом по показаниям.

Побочные действия инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного]

Взаимодействие инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] с другими веществами

С растворами других препаратов фармацевтически несовместим. Гипогликемическое действие ослабляют гормон роста, глюкагон, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, петлевые и тиазидные диуретики, эстрогены, блокаторы медленных кальциевых каналов, гепарин, тиреоидные гормоны, сульфинпиразон, даназол, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, антагонисты кальция, клонидин, диазоксид, марихуана, морфин, никотин, эпинефрин, фенитоин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Гипогликемическое действие усиливают ингибиторы МАО (включая прокарбазин, фуразолидон, селегилин), сульфонамиды (включая сульфаниламиды, пероральные гипогликемические препараты), ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, нестероидные противовоспалительные средства (включая салицилаты), андрогены, анаболические стероиды (включая оксандролон, станозолол, метандростенолон), бромокриптин, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, теофиллин, мебендазол, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, хинидин, пиридоксин, хлорохинин, хинин, этанол. Бета-адреноблокаторы, октреотид, резерпин, пентамидин могут, как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются гипогликемия (холодный пот, слабость, бледность кожных покровов, дрожь, сердцебиение, нервозность, парестезии в ногах, кистях рук, языке, губах, чувство голода, головная боль), судороги, гипогликемическая кома. Лечение: пациент может устранить легкую гипогликемию самостоятельно, приняв внутрь богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания или сахар. Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводят глюкагон или внутривенно вводят гипертонический раствор декстрозы; при гипогликемической коме вводят внутривенно струйно 20 – 40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока пациент не выйдет из комы.

Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Фармгруппа: 

Было 130 кг теперь 65!За неделю выходило по 17 кг жира без диет и тренировок! Пил дешевые горькие..Жирный живот не от еды!Он сгорит за 3 дня, натощак пей крепкий советский..Легкое похудение доступно каждому!Жир сжигает обычная..Возрастной жир не от еды!Он уйдет за 3 дня, натощак пей обычный советский…

Клиническая картинаСогласно Указу №56742, каждый диабетик может получить уникальное средство по специальной цене!Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до6 июля могут получить средство — БЕСПЛАТНО!

Узнать больше>>

Для осуществления процессов жизнедеятельности в организме человека необходимо, чтобы было достаточное количество инсулина. При недостатке гормона диагностируют сахарный диабет. Лечение заключается в восполнении недостающего количества инсулина.

Распространенным заменителем гормона является инсулин растворимый похожий на человеческий генно-инженерный. Его производство осуществляет поджелудочная. Чтобы производить препарат используют не только натуральный гормон, а и искусственно полученные составляющие. Инсулин со словом солюбилис означает растворимый.

Действие препарата, противопоказания

Для лечения диабета любого типа используют генно-инженерный инсулин на латинском – Солюбил, значит, в форме раствора. При 2 типе заболевания его применяют, если не подходят таблетки. При уменьшении уровня глюкозы в крови ниже необходимого.

Мнение экспертаГусева Юлия АлександроваСпециализированный врач-эндокринологСвойства препарата предоставляют возможность использовать его при наступлении диабетической комы.

Человеческий генно-инженерный инсулин назначают в период вынашивания ребенка. Это необходимо в том случае, если не помогает специальное питание. Этот препарат применяют при появлении инфекции в организме у пациента, если повышается температура тела.

Наши читатели пишут Тема: Победила сахарный диабетОт кого: Галина С.(galinaserova64@ya.ru) Кому: Администрацииaboutdiabetes.ru

В 47 лет мне поставили диагноз — сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение.

А вот и моя история

Когда стукнуло 55 года, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо… Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним…

Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, выращиваю помидоры и продаю их на рынке. Тетки удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью.

Перейти к статье>>>

Инсулин, разработанный на генной основе используют, в момент родовой деятельности, при проведении хирургического вмешательства или получении травм разного характера. Препарат поможет безопасно осуществить переход к приему долго действующего гормона. Перед началом использования любого лекарственного препарата делают пробы на переносимость. Не рекомендуется использовать его пациентам, у которых обнаружена гипогликемия.

Генно-инженерный инсулин взаимодействует с клетками в результате этого появляются комплексы. Если клетка в него попадает, она начинает лучше работать из-за полученной стимуляции. Поэтому происходит выработка большего количества ферментов.

Мнение экспертаГусева Юлия АлександроваСпециализированный врач-эндокринологВ процессе происходит быстрое усвоение глюкозы, хорошо перерабатываются углеводы. Печень будет дольше вырабатывать глюкозу, а белки усваивают ее быстрее.

Действие лекарства зависит от используемого препарата, его дозы и места введения в организм. Все это необходимо делать по рекомендации врача. В самом начале использования препарата нужно находиться под наблюдением у специалиста и при любых побочных явлениях обращаться к врачу.

Лекарственные препараты

Инсулин растворимый (Солюбил) имеет разные торговые названия. Инсулин бывает разным по сроку воздействия, принципу изготовления. Препараты имеют название в зависимости от его вида. Гормон, который имеет генно-инженерную природу находиться в нескольких лекарствах:

  • Инсуран;
  • Возулим;
  • Генсулин;
  • Актрапид;
  • Хумудар.

Это не весь перечень препаратов, их довольно много. Они отличаются своими свойствами. Основным критерием отличия является срок воздействия лекарства. Их действие может ограничиться несколькими часами или длиться целые сутки.

Еще есть разновидность комбинированных препаратов, такие лекарства называют двухфазными. В их составе есть компонент, который может менять срок воздействия препарата. В этом случае лекарство будет относиться к виду смесей. В этом виде есть препараты, которые изготовлены на генно-инженерной основе. Инсулиновые препараты с двухфазными свойствами:

  • Гансулин:
  • Инсуман;
  • Генсулин;
  • Микстард.

Их применяют два раза в день, перед едой за 30 минут. Такие меры необходимы из-за того, что использование этого вида инсулина имеет связь с приемами пищи.

При использовании генно-инженерного принципа изготовления гормона существует инсулин, который характеризуется средним сроком действия. Растворимый инсулин начинает действовать в течение часа, но полностью его действие будет заметно через 6 – 7 часов. После 12 часов он полностью выводиться. К этом виду препаратов относятся:

  • Протафан;
  • Биосулин;
  • Инсуран;
  • Ринсулин;
  • Инсуман.

Человеческий инсулин, произведенный по генно-инженерному принципу, может обладать коротким сроком действия. Это препараты:

Диабетон при диабете

  • Хумулин;
  • Ринсулин;
  • Актрапид;
  • Биоинсулин;
  • Гансулин;
  • Инсуран.

Активная фаза воздействия будет наблюдаться через 2 – 3 часа, а первые проявления будут заметны уже через 30 минут. Лекарства этой группы выведутся из организма через 6 часов.

Передозировка

Если произошла передозировка инсулина, изготовленного по генно-инженерному принципу, у пациента может появиться:

  • головная боль;
  • ощущение голода, а, может, и судороги;
  • повышенная потливость;
  • дрожь, озноб во всем теле и частое сердцебиение;
  • переутомление, раздражительность.

По симптоматике похоже на снижение уровня сахара. Если заболевание находится в самом начале своего развития избавиться от таких симптомов можно самостоятельно. При употреблении продуктов, содержащих сахар. Помогут углеводы, которые называют легкими. Есть возможность ввести в организм глюкагон.

Мнение экспертаГусева Юлия АлександроваСпециализированный врач-эндокринологПри наступлении комы используют раствор декстрозы и вводят его пациенту пока он не придет в себя. Но это не означает, что нужно отказаться от медицинской помощи, лучше вызывать неотложку.

Иногда проявляются кожные высыпания в виде крапивницы. Появляется отечность, снижается давление, появляется одышка и зуд. Такая реакция организма относится к аллергическим проявлениям.

В начале применения этого вида инсулина может наблюдаться:

  • обезвоживание организма, нехватка жидкости;
  • ухудшение аппетита;
  • появление отеков;
  • состояние сонливости.

Но они пройдут, через короткий промежуток времени.

Применение человеческого инсулина генно-инженерного происхождения положительно влияет на ход лечения диабета. Уровень глюкозы изменится из-за улучшения работы клеток. Но нельзя его использовать без консультации специалиста. Только врач устанавливает дозировку и выбирает вид лекарства. Это избавит от развития осложнений и патологий.

Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный лечит диабет, независимо от торгового названия.

Гипертониум снизит давление до возрастной нормы без химии и побочных эффектов!Подробнее

Vizox — натуральное средство на основе нативных экстрактов растений. ПодробнееБыло 130 кг теперь 65!За неделю выходило по 17 кг жира без диет и тренировок! Пил дешевые горькие..Жирный живот не от еды!Он сгорит за 3 дня, натощак пей крепкий советский..Легкое похудение доступно каждому!Жир сжигает обычная..Возрастной жир не от еды!Он уйдет за 3 дня, натощак пей обычный советский…

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Инсулины

Входит в состав препаратов
  • Актрапид® HMраствордля инъекций Ново Нордиск А/С    Дания
  • Актрапид® HM Пенфилл®раствордля инъекций Ново Нордиск А/С    Дания
  • Биосулин® Рраствордля инъекций ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия
  • Возулим-Р раствордля инъекций Вокхард Лтд    Индия
  • Генсулин Рраствордля инъекций БИОТЭК МФПДК, ЗАО     Россия
  • Инсуман® Рапид ГТ раствордля инъекций Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ    Германия
  • Инсуран Рраствордля инъекций Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН     Россия
  • Моноинсулин ЧРраствордля инъекций ВИАЛ, ООО     Россия
  • Ринсулин® Р раствордля инъекций ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Ринсулин® Р раствордля инъекций ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Росинсулин Р раствордля инъекций МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, ООО     Россия
  • Хумодар®Р 100 Рек раствордля инъекций Индар, ЗАО по производству инсулинов     Украина
  • Хумулин® Регуляр раствордля инъекций Эли Лилли Восток С.А.    Швейцария
  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    A.10.A.B.01   Инсулин (человеческий)

    Фармакодинамика:

    Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

    При подкожной инъекции начало действия отмечается через 30 минут, максимальный эффект наступает в интервале между 1 и 3 часами. Продолжительность действия составляет 8 часов.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 0-9 %.

    Время пребывания в системном кровотоке составляет 161 минуту. Не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, не попадает в грудное молоко. Метаболизм в печени и почках — разрушается инсулиназой.

    Период полувыведения составляет 20-30 минут. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется с целью заместительной гормонотерапии при сахарном диабете I типа.

    МКБ-10

    IV.E10-E14.E11   Инсулиннезависимый сахарный диабет

    IV.E10-E14.E10   Инсулинозависимый сахарный диабет

    Противопоказания:

    Гипогликемия, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA — категория В. Применяется во время беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, за 30 минут до приема пищи. Суточная доза рассчитывается от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела. При увеличении суточной дозы более 0,6 МЕ/кг, рекомендуется вводить дозу за две и более инъекции в различные участки тела.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.

    Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.

    Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения — связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Гипогликемия.

    При развитии гипогликемической комы внутривенно струйно вводят 20-40 (до 100 мл) 40 % раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

    Взаимодействие:

    Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.

    Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.

    Особые указания:

    Внутривенное введение препарата производится только в специализированных отделениях эндокринологии.

    При использовании инсулина аспарта в инсулиновых насосах (помпах) для подкожного введения запрещается смешивание препарата с другими растворами.

    Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.

    Инструкции

    ГФГосударственная ФармакопеяВходит в состав препаратов: список

    Фармакологическое действие

    Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

    Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

    Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект — через 1-3 ч, длительность действия — 8 ч.

    Фармакокинетика

    Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 до 10 мин. Выводится почками — 30-80%.

    Показания активных веществ препарата ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ]

    Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина. Коды МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E10 Сахарный диабет 1 типа
    E10.0 Инсулинзависимый сахарный диабет с комой
    E11 Сахарный диабет 2 типа

    Режим дозирования

    Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

    Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.

    Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.

    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.

    Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

    Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

    Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).

    Противопоказания к применению

    Гипогликемия, повышенная чувствительность к данному инсулину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

    В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

    Применение при нарушениях функции печени

    При заболеваниях печени потребность в инсулине может меняться.

    Применение при нарушениях функции почек

    При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.

    Применение у пожилых пациентов

    Требуется коррекция дозы инсулина при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

    Особые указания

    Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.

    Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

    Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.

    В случае гипогликемии, если больной в сознании — назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

    Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).

    Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

    Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H1— рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и «петлевые» диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.

    Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

    Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.

    Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

    Латинское название: Insulinum solubileКод АТХ: A10A B01Действующее вещество: инсулин (человеческий)Производитель: Novo Nordisk (Дания), Фармстандарт -УфаВИТА, Биотэк, Виал, Биосинтез (РФ), Sanofi-Aventis (ФРГ)Отпуск из аптеки: По рецептуУсловия хранения: при темп-ре 2-8°CСрок годности: 3 г.

    Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) – аналог эндогенного вещества, вырабатываемом в организме человека.

    Показания к применению

    Генноинженерный инсулин разработан для инсулинотерапии при:

    • СД I, II видов: при невозможности контроля пероральными гипогликемическими медпрепаратами либо их малоэффективности
    • Диабетическом кетоацидозе
    • Коме
    • СД при беременности (если диетотерапия не помогает)
    • Для перемеживающегося применения у диабетиков на фоне инфекционных патологий с сопутствующим жаром, при подготовке к хирургическому вмешательству, травмах, родовой деятельности, расстройствах обменных процессов, а также при переходе на пролонгировнные инсулины.

    Состав препарата

    Вещество инсулин человеческий входит в состав препаратов от разных производителей, поэтому вспомогательные компоненты отличаются друг от друга.

    Цена: 10 амп. по 1 мл – от 177 руб., картриджи 5 шт. по 3 мл — ~ 790 руб.

    1 мл раствора для инъекций содержит:

    • Активного вещества: 100 МЕ
    • Дополнительные компоненты: хлористый цинк, глицерол, гидроокись натрия (либо соляная к-та), вода.

    ЛС в виде прозрачной, неокрашенной жидкости для парентерального использования. Фасуется в ампулы, ручки-шприцы, флаконы.

    Лечебные свойства

    Вещество короткого действия для применения при инсулинозависимом СД 1 или 2 типа. После проникновения внутрь вступает в реакции со специфическими рецепторами клеточной мембраны, в результате чего формируется инсулинорецепторый комплекс, который в свою очередь активизирует синтезирование цАМФ, протекание внутренних процессов в клетке, включая синтезирование важнейших ферментов.

    Понижение уровня гликемии обусловлено усилением ее транспортировки, более активной утилизацией, ускорением синтезирования белка, замедление печенью продуцирования глюкозы.

    Развитие гипогликемического действия после введения инъекции проявляется спустя 15-30 минут, достигая пиковых значений через 1-3 часа и длится, в зависимости от величины введенной дозировки. Продолжительность действия генноинженерного вещества во многом определяется дозировкой, местом и типом введения, особенностями организма пациента.

    Вещество расходится по тканям неравномерно, не проходит через плаценту и молоко. Распадается в основном в печени, почках под влиянием инсулиназы. Из организма выводится мочой.

    Способ применения

    Инъекции инсулина человеческого генно-инженерного вводятся под кожу или в просвет вен. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке соответственно гликемическому уровню. Среднесуточная потребность в препарате – 0,3-1 МЕ. У пациентов с резистентностью к инсулину она может быть выше, а у людей с остаточной секрецией вещества – ниже.

    Укол делают за полчаса до еды или приема углеводных продуктов. Для подкожных инъекций выбирают участок на передней стенке живота, а также в верхнюю часть бедра, ягодицы или в поверхностную плечевую мышцу. Для экстренных случаев, когда важно быстро изменить уровень гликемии, лучше колоть в живот, так как инсулин в этом случае всосется быстрее.

    Если ЛС вводится в складку кожи, то в этом случае риск попадания в мышцу минимален. Чтобы не допустить оттока лекарства, иглу рекомендуется не вытаскивать 6-10 секунд. Для укола нужно использовать каждый раз новую область, чтобы избежать структурных поражений дермы и подкожной клетчатки.

    Введение внутрь вены требует специальных знаний и большого опыта, поэтому такие процедуры разрешены только для квалифицированных медицинских специалистов.

    Особые примечания

    Прежде чем отмеривать дозировку генно-инженерного инсулина из флакона или ампулы нужно удостовериться в прозрачности инъекционного раствора. Если в нем окажутся какие-либо включения, взвеси либо емкость с лекарством окажется с царапинами, трещинами или вмятинами, то лекарство считается негодным для введения. Его следует утилизировать согласно принятым правилам.

    Перед инъекцией нужно согреть медпрепарат естественным образом, чтобы его температура сравнялась с комнатной.

    В дозировку потребуется внести изменения, если у пациента имеется инфекционное заболевание или дисфункции ЩЖ. Корректировка нужна и в случае болезни Аддисона, пожилого возраста, гипофизарной недостаточности, ХПН.

    Не следует допускать развития гипогликемии. Ее развитию предшествует введение неадекватно большого количества инсулина, неправильная замена медикамента, пропуск еды, рвота, понос, физические перегрузки, запущенные патологии печени и/или почек, дисфункции надпочечников, совмещение с иными ЛС. Помимо этого, понизиться уровень гликемии может после смены зоны инъекции, перевода с инсулина животного происхождения. В последнем случае переход на человеческое вещество должно быть произведено по врачебному назначению. Самостоятельно заменять препарат запрещено.

    Диабетики должны проявлять осторожность при управлении транспортом, сложными механизмами, занятиями рискованными видами деятельности, если у них имеется предрасположенность к гипогликемии. Чтобы у них была возможность быстро восстановить уровень глюкозы, нужно постоянно держать при себе сахар, углеводные продукты.

    О случаях гипогликемии нужно обязательно информировать своего врача, так как это важно для правильного определения дозы.

    Беременным нужно помнить, что на ранних сроках потребность в инсулине уменьшается, а со второго триместра – нарастает.

    Диабетики, ежедневно применяющие больше 100 ЕД в сутки, при переходе на другой препарат должны быть госпитализированы.

    При беременности и грудном вскармливании

    Препарат может применяться беременными, поскольку инсулин не преодолевает барьер плаценты. Мало того, отсутствие адекватной терапии диабета может негативно сказаться на состоянии не только матери, но и ее ребенка. Беременные с диабетом должны находиться под особо пристальным наблюдением врачей и усиленным контролем гликемии. При расчете дозировки нужно учитывать, что в начале беременности необходимость инсулина у организма снижена, а, начиная со второго триместра – возрастает. После родов уровень гликемии обычно возвращается к тому, что был до зачатия.

    Кормящим женщинам можно применять препарат, так как он не является опасным для младенца. Однако может потребоваться более частая проверка дозировок и эффективности диетотерапии.

    Противопоказания и меры предосторожности

    Применение у больных диабетом запрещено при:

    • Индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к составляющим элементам
    • Низком уровне гликемии.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Диабетикам нужно учитывать, что инсулин растворимый может плохо совмещаться с другими лекарствами:

    • Противопоказано сочетать инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный с любыми лекарственными растворами.
    • Сахаропонижающее действие медпрепарата снижается под влиянием ГКС, глюкагона, ЛС с гормонами роста, пероральных противозачаточных средств, тиазидных и петлевых мочегонных, эстрогенов, антагонистов кальция, гепарина, гормонов ЩЖ, сульфинапиразона, ТЦА, даназола, никотина, диазоксида, клонидина, морфия, наркотических веществ, фенитоина, антигистаминных ЛС, симпатомиметических средств.
    • Действия инсулина двухфазного человеческого генно-инженерного усиливаются при совмещении с препаратами иМАО, сульфиниламидов, пероральных сахаропонижающих ЛС, блокаторов АПФ, диуретиками-ингибиторами карбонатдегидратазы, НПВС, АСК, андрогенами, анаболиками, бромокриптином, тетрациклинами, клофибратом, кетоконазолом, медикаментов с литием, мебендазолом, хинидином, хинином, этиловым спиртом.
    • БАБ, октреотид, пентамидин, резерпин способны непредсказуемо изменять эффект инсулина (усиливать или ослаблять действие).

    Побочные эффекты

    Инсулин растворимый способен спровоцировать отрицательный отклик внутренних систем организма:

    • Проявления аллергии: отек Квинке, крапивница, апноэ, лихорадка, падение давления
    • Снижение уровня гликемии: обильное потоотделение, побледнение дермы, испарина, дрожание конечностей и/или туловища, учащенное сердцебиение, сильный аппетит, повышенная тревожность, онемение околоротовой зоны, выраженная сонливость/бессонница, боли головы, подавленное настроение, депрессия, раздражительность, шаткая походка, поведенческие изменения, ухудшение зрения, расстройства речи, гипогликемическая кома, расстройства сознания (от легких нарушений до пред- или коматозного состояния).
    • Диабетический кетоацидоз, резкое повышение уровня глюкозы (гипергликемия возможна при несоблюдении установленного рациона, пропуске укола, инфекционных болезнях, лихорадочных состояниях, вводе слишком малого количества инсулина двухфазного человеческого генно-инженерного). Патология проявляется жаждой, отечностью лица, дремотным состоянием, ухудшением аппетита.
    • Обратимые расстройства зрения (преимущественно при переходе на растворимый инсулин либо в начале курса).
    • Дерма и п/к клетчатка: зуд, отечность тканей, жировая дистрофия в зоне уколов (атрофия либо гипертрофия).
    • Повышение содержания антиинсулиновых антител и, соответственно, — развитие гипергликемии.
    • Взаимные реакции генноинженерного вещества с эндогенным инсулином.
    • В начале курса: преходящая рефракция, отечность (спонтанно исчезают по мере терапии).

    Передозировка

    Интенсивность проявлений передозировки и побочных реакций зависят от примененной дозировки. Инсулин человеческий, введенный в слишком большом количестве, вызывает следующие явления:

    • Резкое снижение уровня содержания глюкозы (гипогликемию), проявляющееся холодной испариной, выраженной слабостью, побледнением кожи, тремором, учащенным сердцебиением, повышенной нервозностью, онемением ног, голодом, болями головы.
    • Судороги, кома.

    Лечение

    Если патология проявляется в легкой и средней форме, пациент находится в сознании, то он может сам поднять уровень гликемии, приняв углеводную пищу, рассосав рафинад. В случаях, когда больной в обмороке, то потребуется посторонняя помощь (окружающие люди, неотложка). Чтобы устранить патологию требуется сделать укол глюкагона (в/в, в/м, п/к) или влить в/в декстрозный раствор. При коматозном состоянии лекарства вводят струйно до того момента, пока пострадавший не очнется, и его состояние не нормализуется.

    Аналоги

    Актрапид НМ

    Ново Нордик (Дания)

    Цена: от 177 руб.

    Инсулин короткого действия, генно-инженерный. Показан при СД-1, может применяться при СД-2, если иные ЛС неэффективны, диабетической коме, кетоацидозе и пр. Хорошо сочетается с препаратами длительного действия.

    Способ введения, дозировки и особенности применения – по назначению врача.

    Плюсы:

    • Плавно понижает сахар
    • Нормально переносится.

    Недостатки:

    • Вызвал аллергию.

    Скачать инструкцию по применению

    Используемые источники:

    • https://listel.ru/инсулин_растворимый_человеческий_генно-инженерный
    • https://aboutdiabetes.ru/rastvorimyi-genno-injenernyi-insylin.html
    • https://www.lsgeotar.ru/insulin-rastvorimy-chelovechesky-genno-inzhenerny.html
    • https://www.vidal.ru/drugs/molecule/507
    • http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/insulin-rastvorimyj-chelovecheskij-genno-inzhenernyj/

    Рейтинг автора
    5
    Подборку подготовил
    Максим Уваров
    Наш эксперт
    Написано статей
    171
    Ссылка на основную публикацию
    Похожие публикации