Андрей Смирнов
Время чтения: ~31 мин.
Просмотров: 3

Инсулин Хумулин НПХ — инструкция по применению

catad_pgroup Инсулины *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУЦены / купитьАналоги, статьи СтатьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Регистрационный номер:

П № 013711/01

Торговое название препарата: ХУМУЛИН® НПХ

Международное непатентованное название (МНН): Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма Суспензия для подкожного введения

Состав:

В 1 мл содержится: Активное вещество — инсулин человеческий 100 МЕ/мл. Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.

Описание: Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия.

Код АТХ [А10АС01].

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата — через 1 час после введения, максимальный эффект действия — между 2 и 8 часами, продолжительность действия — 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

  • Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
  • Беременность у пациенток с сахарным диабетом. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
  • Гипогликемия. Применение в период беременности и кормления грудью В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Несовместимость . Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности торговой марки (производителя), типа (Регуляр, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы — предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами — предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Для препарата в картриджах: Форма выпуска Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25° С не более 28 дней. Список Б. Для препарата в шприц-ручках: Форма выпуска Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 3 мл. По 5 шприц-ручек в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению препарата и руководством по использованию шприц-ручки помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре 2-8° С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке по 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15-25° С не более 28 дней. Список Б. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту. Название и адрес производителя «Лилли Франс С.А.С.», Франция «Lilly France S.A.S.» Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France «Лилли Франс С.А.С.» Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России: Эли Лилли Восток С. А., 123317, МоскваКраснопресненская набережная, 18
  • 27 октября 2016 г.Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* инсулин Аналоги по фарм. группе* Инсулины * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Цены / купить Хумулин:

    Здравсити asna.ru uteka.ru apteka.ru Цена от:1040.7 грн.Фото препаратаОписание актуально на 29.04.2015

    • Латинское название: Humulin NPH
    • Код АТХ: A10AС01
    • Действующее вещество: Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])
    • Производитель: Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)

    Состав

    1 мл инъекционной суспензии включает 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина – активный ингредиент.

    Второстепенные ингредиенты: метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, оксид цинка, гидрофосфат натрия, вода д/и, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная.

    Форма выпуска

    Препарат Хумулин НПХ выпускается в форме суспензии, применяемой для п/к введения. Упаковка может содержать: флаконы по 4 или 10 мл; картриджи по 1,5 и 3,0 мл, предназначенных для шприц-ручек типа КвикПен.

    Фармакологическое действие

    Гипогликемическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Также препарат проявляет анаболическую эффективность.

    В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку аминокислот и глюкозы, а также ускоряет процессы анаболизма белков. Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогенаиз глюкозы, стимулирует трансформацию излишка глюкозыв жир, ингибирует глюконеогенез.

    Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.

    Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулиназависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.

    Показания к применению

    Препарат Хумулин НПХ показан к применению при:

    • впервые диагностированном сахарном диабете;
    • сахарном диабете, в случае показаний для назначения инсулинотерапии;
    • беременностина фоне инсулиннезависимого сахарного диабета (тип 2).

    Противопоказания

    • гипогликемия, наблюдаемая в данное время;
    • гиперчувствительностьна ингредиенты Хумулина НПХ.

    Побочные действия

    Основным побочным эффектом является гипогликемия, которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).

    Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии.

    Аллергические проявления системного характера:

    • генерализованный зуд;
    • одышка;
    • затрудненное дыхание;
    • понижение АД;
    • повышенное потоотделение;
    • учащение пульса.

    Аллергические проявления местного характера:

    • отечностьили зудв области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
    • гиперемия.

    Инструкция по применению Хумулин НПХ

    Дозировка Хумулин НПХ подбирается в индивидуальном порядке, согласуясь с уровнем гликемиипациента.

    В/в инъекции Хумулина НПХ запрещены!

    Эмульсию надлежит вводить п/к, в некоторых случаях допускаются в/м инъекции. П/к введение осуществляется в область живота, плеча, ягодицы или бедра. Места введения следует чередовать таким образом, чтобы на протяжении 30-ти суток в одно место проводилось не более одной инъекции.

    П/к инъекции требуют определенного навыка введения и мер предосторожности. Необходимо избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, не массировать место проведения инъекции, а также правильно обращаться с устройствами для введения препарата.

    Приготовление и введение Хумулина НПХ

    С целью ресуспендирования инсулина, перед использованием флаконы и картриджи препарата Хумулин НПХ рекомендуют раз 10 прокатать в ладонях и столько же раз покачать (поворачивая на 180°) до приобретения препаратом состояния близкого к молоку или однородной жидкости мутного оттенка. Энергично встряхивать препарат не следует, так как образованная таким образом пена может помешать точному набору дозы.

    Флаконы и картриджи нужно проверять с особой тщательностью. Избегать использования инсулинас хлопьями осадка или белыми частицами, прилипшими к стенкам или дну флакона, образовывая впечатление морозного узора.

    Конструкция картриджа не допускает смешения в нем его содержимого с прочими инсулинами, также как и повторного заполнения самого картриджа.

    При использовании флаконов эмульсию набирают в тот инсулиновый шприц, который по объему соответствует вводимому инсулину(например, 100 МЕ/1 мл инсулина= шприц 1 мл) и вводят, согласуясь с рекомендациями врача.

    При применении картриджей необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки по их установке, креплению иглы, а также введению инсулина, например, инструкции на Хумулин НПХ в шприц ручке КвикПен.

    Сразу после проведения инъекции следует, используя наружный колпачок иглы, извлечь саму иглу и уничтожить ее безопасным образом, после чего закрыть ручку колпачком. Данная процедура обеспечивает дальнейшую стерильность, предупреждает попадание воздуха, предотвращает утечку препарата и его возможное засорение.

    Иглы и шприц-ручки не подлежат повторному использованию и эксплуатации другими лицами. Флаконы и картриджи используют единожды до завершения препарата, после чего выбрасывают.

    Возможно введения Хумулина НПХ в сочетании с Хумулином Регуляр. Для чего, с целью предотвращения проникания во флакон инсулинаболее продолжительного действия, первым в шприц набирают инсулинкороткого действия. Данную смесь рекомендуют вводить сразу после смешивания. Для точной дозировки двух инсулиновмогут использовать разные шприцы.

    Передозировка

    Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии, сопровождающиеся повышенным потоотделением, вялостью, тахикардией, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью, спутанностью сознания, рвотой.

    В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.

    Проявления гипогликемиилегкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахараили глюкозы(декстрозы). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулинаили физических нагрузок.

    Корректировка гипогликемиисредней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией глюкагона, с дальнейшим пероральным приемом углеводов.

    Проявления тяжелой гипогликемиимогут сопровождаться комой, неврологическими расстройствами или судорогами, которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкозы (декстрозы) или п/к или в/м введением глюкагона. В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами.

    Взаимодействие

    Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме оральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Диазоксида.

    Сочетаемое применение этанола, гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.

    Резерпин, Клофелини бета-адреноблокаторы могут смазывать симптоматику гипогликемии.

    Условия продажи

    Для приобретения инсулина необходим рецепт.

    Условия хранения

    Препарат Хумулин НПХ хранят в холодильнике (2 – 8°C), не замораживают.

    Используемый препарат в картридже или во флаконе можно хранить на протяжении 28 суток при комнатной температуре.

    Срок годности

    При правильном хранении – 24 месяца.

    Особые указания

    Принять решение о необходимости перевода пациента на другой препарат или тип инсулинаможет исключительно врач. Данное изменение должно проходить под строгим контролем состояния больного.

    Перемена типа активности инсулина(Регуляр, М3и пр.), его видовой принадлежности (человеческий, свиной, аналоговый) или производственного метода (животногопроисхождения или ДНК-рекомбинантный) может потребовать корректировки доз, как уже при первом введении, так и в процессе терапии, постепенно на протяжении недель или месяцев.

    Инсулиноваязависимость может понижаться при недостаточности функции почек, гипофиза, надпочечников, щитовидной железы, печени.

    При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине.

    Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении диетыили увеличении физических нагрузок.

    У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека, симптомы, предшествующие гипогликемиимогут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.

    Нормализация плазменного уровня глюкозы, по причине интенсивной инсулинотерапии, приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии, о чем необходимо проинформировать пациента.

    Симптоматика наступающей гипогликемииможет быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов, диабетической невропатииили продолжительного сахарного диабета.

    В некоторых случаях местные аллергическиепроявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).

    Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизацииили замена инсулина).

    Из-за возможного проявления симптомов гипогликемиинужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.

    Аналоги

    • Инсулин-Ферейн ЧС;
    • Монотард HM;
    • Инсулин-Ферейн ЧСП;
    • Монотард MC;
    • Хумодар Б;
    • Пенсулин СС.

    Синонимы

    • Возулим-Н;
    • Биосулин Н;
    • Хумулин М3;
    • Гансулин Н;
    • Инсуман Базал ГТ;
    • Генсулин Н;
    • Хумулин Регуляр;
    • Инсуран НПХ;
    • Ринсулин НПХ;
    • Протафан HM;
    • Хумодар Б 100 Рек.

    Детям

    График введения, дозировку и количество инъекций индивидуально определяет лечащий врач, согласуясь с конкретными потребностями пациента.

    При беременности (и лактации)

    Пациенткам с сахарным диабетомследует сообщить своему лечащему врачу о планировании или наступлении беременности, так как обычно, потребность в инсулинепонижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах (может понадобиться назначение инсулинас дальнейшей корректировкой доз).

    Также корректировка диеты и/или дозировки может потребоваться и в период лактации.

    Отзывы

    При выборе инсулинаврач должен оценить состояние пациента со всех возможных сторон и подобрать препарат полностью подходящий именно этому больному.

    В этом случае препарат Хумулин НПХ показывает хорошие результаты лечения и может применяться на довольно продолжительном этапе времени.

    Цена Хумулин НПХ, где купить

    Купить Хумулин НПХ можно в среднем: флакон 10 мл №1 – 550 рублей; картриджи 3 мл №5 – 1500 рублей.

    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    Аптека24

    • Хумулин НПХ 100МЕ/мл КвикПен 3 мл N5 суспензия Ліллі Франс С.А.С., Франція1041грн.заказать

    показать еще

    Обратите внимание!

    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Хумулин НПХ обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Depo-Provera

    Инструкция для Тимогена

    Инструкция по применению Интеллана

    Локоид Крело

    Беременность

    Инструкция по применению мази Сабельник

    Ромашка, зверобой, Березовые почки

    Отзывы о Гинипрале при беременности

    Действующее вещество:Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
    Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биосулин® Нсуспензияп/к ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия
  • Возулим-30/70 суспензияп/к Вокхард Лтд    Индия
  • Возулим-Н суспензияп/к Вокхард Лтд    Индия
  • Генсулин Нсуспензияп/к БИОТЭК МФПДК, ЗАО     Россия
  • Инсуман® Базал ГТ суспензияп/к Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ    Германия
  • Инсуран НПХсуспензияп/к Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН     Россия
  • Протамин-инсулин ЧСсуспензияп/к ВИАЛ, ООО     Россия
  • Протафан® HM суспензияп/к Ново Нордиск А/С    Дания
  • Протафан® HM Пенфилл® суспензияп/к Ново Нордиск А/С    Дания
  • Ринсулин® НПХ суспензияп/к ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Ринсулин® НПХсуспензияп/к ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Росинсулин С суспензияп/к МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, ООО     Россия
  • Хумодар® Б 100 Рек суспензияп/к Индар, ЗАО по производству инсулинов     Украина
  • Хумулин® НПХ суспензияп/к Эли Лилли Восток С.А.    Швейцария
  • Лекарственная форма: &nbspсуспензия для подкожного введения
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;

    вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,34 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, фенол кристаллический 0,65 мг, метакрезол 1,6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

    Фармакотерапевтическая группа:гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
    АТХ: &nbsp

    A.10.A.C   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

    Фармакодинамика:

    Ринсулин® НПХ является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.).

    Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.

    В среднем после подкожного введения Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1,5 часа, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 часов.

    Фармакокинетика:

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

    Показания:— Сахарный диабет 1 типа;— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;— сахарный диабет 2 типа у беременных.
    Противопоказания:

    — Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

    — гипогликемия.

    Беременность и лактация:

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для подкожного введения.

    Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

    Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая Ринсулин® НПХ, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких лекарственных средств. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

    Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

    Противопоказано внутривенное введение препарата Ринсулин НПХ®.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд.

    После инъекции не следует массировать место введения.

    Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

    Не следует применять инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

    Ринсулин® НПХ может вводиться как самостоятельно, гак и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

    Возможно хранение находящегося в употреблении препарата при комнатной температуре (от 15 до 25 °С) не более 28 дней.

    Побочные эффекты:

    Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

    Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

    Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).

    Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

    При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

    Передозировка:

    При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы — см. Побочное действие).

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

    В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Взаимодействие:

    Ринсулин НПХ подкожно может быть введен в одном шприце с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р). Не следует вводить Ринсулин® НПХ в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.

    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

    Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.

    Гипогликемическое действие инсулина ослабляютглюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

    Препарат снижает толерантность к алкоголю.

    Особые указания:

    Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

    Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии, необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

    Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.

    При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациенты, получающие такую терапию, должны регулярно обследоваться на признаки сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности ее терапия осуществляется в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены тиазолидиндиона или снижения его дозы.

    Инструкции, которые необходимо дать пациенту

    Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия

    не становится белой и равномерно мутной.

    Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

    Если пациент применяет только один тип инсулина

    1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.

    2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

    3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

    4. Сразу же сделайте инъекцию.

    Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

    1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.

    2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

    3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.

    4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

    5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.

    6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

    Процедура инъекции

    — Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.

    — Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.

    — После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

    — Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

    — Необходимо менять места инъекций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

    Упаковка:

    10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла, герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой; по одному флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001809
    Дата регистрации:30.03.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕРОФАРМ-Био, ОАО ГЕРОФАРМ-Био, ОАО Россия
    Производитель: &nbspГЕРОФАРМ-Био, ОАО Россия
    Дата обновления информации: &nbsp31.10.2015
    Иллюстрированные инструкции

    Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Ринсулин НПХ – это препарат (суспензия), относится к группе препараты для лечения сахарного диабета. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: с осторожностью
    • При кормлении грудью: с осторожностью
    • При нарушениях функции печени: с осторожностью
    • При нарушении функции почек: с осторожностью
    • В пожилом возрасте: с осторожностью

    Упаковка

    Ринсулин НПХ является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК.

    Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.

    В среднем, после п/к введения, Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

    Фармакокинетика

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

    Показания к применению

    Показаниями к применению препаратаРинсулин НПХявляются:сахарный диабет типа 1;сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;сахарный диабет типа 2 у беременных.

    Способ применения

    Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

    Противопоказано в/в введение препарата Ринсулин НПХ.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    Обычно препарат вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

    Картриджи Ринсулин НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы.

    Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного.

    Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

    При использовании картриджей с шприц-ручкой многоразового применения следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

    После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.

    При использовании мультидозовых одноразовых шприц-ручек необходимо перемешивать суспензию Ринсулин® НПХ в шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

    Ринсулин НПХ в шприц-ручке нельзя использовать, если он был заморожен.

    При использовании предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо следовать точным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.

    Ринсулин НПХ в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

    Иглы не следует использовать повторно. Для защиты от света шприц-ручку следует закрыть колпачком. Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике. Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

    Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

    Картриджи с препаратом Ринсулин НПХ могут применяться со шприц-ручкой многократного использования Автопен Классик (Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания. Необходимо внимательно соблюдать указания инструкции по использованию шприц-ручки Автопен Классик для введения инсулина.

    Побочные действия

    Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

    Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

    Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).

    Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

    При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препаратаРинсулин НПХявляются:повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;гипогликемия.

    Беременность

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.

    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

    Передозировка

    При передозировке препаратаРинсулин НПХвозможно развитие гипогликемии.

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

    В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Условия хранения

    ПрепаратРинсулин НПХследует хранитьв защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Ринсулин НПХ -суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

    По 3 мл препарата в стеклянных картриджах.По 5 картриджей в упаковке.По 1 упаковке в пачке.

    Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра.

    По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра с инструкцией по использованию шприц-ручки Ринастра помещают в пачку из картона.

    Состав

    1 мл препаратаРинсулин НПХсодержитактивное вещество:инсулин человеческий 100 МЕ.

    Вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,34 мг; метакрезол — 1,6 мг; фенол кристаллический — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,25 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

    Дополнительно

    Нельзя применять препаратРинсулин НПХ, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

    Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Основные параметры

    Название: РИНСУЛИН НПХ
    Код АТХ: A10AC01 – Инсулин (человеческий)

    Отзывы

    Используемые источники:

    • https://medi.ru/instrukciya/humulin-nph_169/
    • https://medside.ru/humulin-nph
    • https://www.lsgeotar.ru/rinsulin-npkh-14294.html
    • https://spravtab.ru/rinsulin-npkh/

    Рейтинг автора
    5
    Подборку подготовил
    Максим Уваров
    Наш эксперт
    Написано статей
    171
    Ссылка на основную публикацию
    Похожие публикации