Андрей Смирнов
Время чтения: ~27 мин.
Просмотров: 1

Инсулин лизпро — официальная* инструкция по применению

catad_pgroup Инсулины *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См. откуда получены инструкции МЕДИ РУЦены / купитьАналоги, статьи СтатьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Регистрационный номер:

ЛП-004572

Торговое наименование препарата:

Инсулин лизпро

Международное непатентованное наименование:

инсулин лизпро

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав:

1,0 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит:действующее вещество: инсулин лизпро 100 ME (3,47 мг); вспомогательные вещества: цинка оксид 25 мкг, натрия фосфат двузамещенный 1,88 мг, глицерол 16 мг, метакрезол 3,15 мг, хлористоводородная кислота до pH 7,0-7,8; натрия гидроксид до pH 7,0-7,8; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ:

А10АВ04

Фармакологические свойства

Инсулин лизпро является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

ФармакодинамикаОсновным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза. глюконеогенеза, кетогенеза. липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия. Инсулин лизпро быстро оказывает свое действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) но сравнению с обычным человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия, возникающая после приема пищи, при применении инсулина лизпро снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых. Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.

ФармакокинетикаПосле подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-70 минут. При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином не зависят от функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью отмечается более высокая скорость всасывания и более быстрое выведение инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • Гипогликемия.

Применение при беременности и в период трудного вскармливания

БеременностьМногочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного воздействия препарата на беременность или состояние плода и новорожденного. В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья. Период грудного вскармливанияПациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина, диеты или того и другого.

Способ применения и дозы

Инструкция по введению препарата Инсулин лизпроа) Подготовка к введениюРаствор препарата Инсулин лизпро должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Инсулин лизпро, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или если визуально обнаруживаются твердые частицы. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке. Картриджи с препаратом Инсулин лизпро могут использоваться со шприц-ручками ЭндоПен производства «Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд.», Китай. Картриджи нельзя использовать с другими шприц-ручками для многократного использования, так как точность дозирования препарата была установлена только для указанных выше шприц-ручек. б) Введение дозы1. Вымойте руки. 2. Выберите место для инъекции. 3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача. 4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок. 5. Зафиксируйте кожу. 6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки. 7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции. 8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте ее. 9. Наденьте колпачок на шприц-ручку. в) Внутривенное введение инсулинаВнутривенные инъекции препарата Инсулин лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. г) Подкожное введение инсулина с помощью инсулиновой помпыДля введения препарата Инсулин лизпро можно использовать помпы – системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для введения инсулина следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с данным набором. В случае гипогликемического эпизода, проведение введения прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение введения инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для введения может привести к быстрому подъему концентрации глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Инсулин лизпро не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным побочным эффектом при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и. в исключительных случаях, к смерти. У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых могут возникать кожный зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия. повышенное потоотделение. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В месте инъекции может развиться липодистрофия.Спонтанные сообщения:Были отмечены случаи развития отеков, которые развивались главным образом после быстрой нормализации концентрации глюкозы крови на фоне интенсивной терапии при исходно неудовлетворительном гликемическим контроле (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, рвота, спутанность сознания. Лечение: легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, или продуктами, содержащими сахар (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор декстрозы (глюкозы). Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами. Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии. О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, β2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Производитель

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

16 мая 2019 г.Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Аналоги по показаниям к применению* Сахарный диабет тип 1Сахарный диабет тип 2 Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)* инсулин Аналоги по фарм. группе* Инсулины * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Инсулин:

Здравсити asna.ru uteka.ru apteka.ru

МНН: Инсулин лизпро Производитель: Lilly France S.A.S. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin lispro Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018135 Период регистрации: 25.02.2016 — 25.02.2021 КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)Предельная цена закупа в РК: 2 458.63 KZT

Инструкция

Торговое название

Хумалог®

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — инсулин лизпро 100 МЕ/мл,

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид, натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10%, для корректировки рН, натрия гидроксида 10% раствор, для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги быстрого действия. Лизпро инсулин

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия инсулина лизпро после подкожного введения — примерно через 15 мин, максимум действия – от 30 до 70 мин, продолжительность действия – от 2 до 5 часов. Период действия инсулина лизпро может варьироваться в зависимости от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры, физической активности больного и др. В крови инсулин лизпро связывается с альфа- и бета-глобулинами. В норме связывание составляет всего 5-25%, но оно может существенно возрастать при наличии сывороточных антител, которые появляются в процессе лечения. Объем распределения инсулина лизпро идентичен человеческому и составляет 0,26 – 0,36 л/кг. Метаболизм инсулина лизпро происходит в печени и почках. В печени за время одного кругооборота крови инактивируется до 50% от введенной дозы, в почках гормон фильтруется в клубочках и разрушается в канальцах (до 30% всосавшегося препарата). Менее 1,5% инсулина лизпро выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 1 часа.

Фармакодинамика

Хумалог® является аналогом человеческого инсулина и отличается от него лишь обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положении 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием Хумалога® является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают различное анаболическое и антикатаболическое действие на многие ткани организма. В мышечной ткани и других тканях (за исключением головного мозга) Хумалог® вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени Хумалог® увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Глюкодинамический ответ на Хумалог® не зависит от функциональной недостаточности печени и почек. Фармакодинамика Хумалога® у детей идентична таковой у взрослых.

Показания к применению

  • сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

  • стабилизация сахарного диабета в начальной стадии

Способ применения и дозы

Продолжительность действия Хумалога®, как и у всех других препаратов, содержащих инсулин, является зависимой от дозы, места применения, кровоснабжения, температуры и физической активности.

Режим введения Хумалога® у взрослых и детей индивидуальный! Разовая и суточная дозы корректируются по результатам повторных в течение дня исследований содержания глюкозы в крови и моче и в зависимости от метаболических потребностей пациента.

Общая суточная потребность в Хумалоге® может варьироваться и обычно составляет 0,5-1,0 МЕ/кг/день.

Внутривенное введение Хумалога® проводится как обычная внутривенная инъекция. Внутривенное введение Хумалога® может быть произведено с целью контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, острых заболеваниях, или во время операции и в послеоперационном периоде. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрацией 0,1 МЕ/мл и до 1 МЕ/мл Хумалога® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозе стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

При подкожной инфузии Хумалога® с помощью инсулиновой помпы необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 часов. В случае развития гипогликемии инфузию прекращают. При применении помпы, Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильной технике введения инсулина.

Применение Хумалога® с помощью инсулиновой помпы.

Для инфузии инсулина лизпро могут применяться только определенные инсулиновые помпы (следует ознакомиться с инструкциями производителей в целях подтверждения пригодности препарата к конкретной помпе). Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к инсулиновым помпам. Для инсулиновой помпы следует использовать соответствующий резервуар и катетер. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует менять в соответствии с инструкциями, приведенными в информации об изделии, которая прилагается к инсулиновой помпе. В случае появления гипогликемического эпизода инфузию следует остановить, пока эпизод не пройдет. При повторе или появлении низких уровней глюкозы в крови следует обратиться к лечащему врачу и рассмотреть необходимость снижения или прекращении инфузии инсулина. Сбой в работе инсулиновой помпы или возникновение засоров в инфузионной системе может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. При появлении подозрения на прерывание потока инсулина следует следовать инструкциям, приведенным в сведениях о препарате и, в случае необходимости, известить своего лечащего врача. При введении препарата при помощи инсулиновой помпы инсулина Хумалог® не следует смешивать с другим инсулином.

Приготовление дозы

Картриджи Хумалога® не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц.

Не используйте препарат, если в нем имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Необходимо следовать инструкции производителя в отношении каждого отдельного шприца-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции инсулина. Для предотвращения возможной передачи инфекции, каждый картридж должен быть использован только индивидуально пациентом, даже если игла на шприц-ручке заменяется на новую.

Введение дозы

  • Вымойте руки.

  • Выберите место для инъекции.

  • Протрите кожу в месте инъекции ватным спиртовым тампоном.

  • Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

  • Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.

  • Введите иглу и выполните инъекцию.

  • Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

  • Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутите иглу и определите ее в безопасное место.

  • Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

  • Не смешивайте раствор инсулина во флаконах с инсулином в картриджах.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, 0,1%, 0,01%, < 0,1%), крайне редко (< 0,01%).

Очень часто

  • гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая Хумалог®. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

Часто

  • местные аллергические реакции (покраснение, отёк или зуд в месте инъекции) обычно прекращаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Чаще эти реакции вызываются причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Иногда

  • липодистрофия в месте введения препарата.

Редко

  • системные аллергические реакции (генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение артериального давления, учащение пульса, повышенная потливость) возникают редко, но могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях развития тяжелой аллергии к Хумалогу® требуется специализированная медицинская помощь. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата

  • гипогликемия

Лекарственные взаимодействия

Гипогликемическое действие Хумалога® снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета-2-стимуляторы (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Гипогликемическое действие Хумалога® усиливают: пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, определенные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид и алкоголь.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. При длительном течении сахарного диабета, активной инсулинотерапии, диабетической нейропатии симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. При использовании других препаратов наряду с Хумалогом® необходимо проконсультироваться с врачом.

Комбинирование Хумалога® с пиоглитазоном:

При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, в особенности пациентами с факторами риска развития сердечной недостаточности, сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности. О таком риске не следует забывать при рассмотрении лечения, в котором будет иметь место комбинирование пиоглитазона и Хумалога®. При применении комбинированной терапии пациенты должны находиться под контролем на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и появления отёков. При обострении симптомов со стороны сердца применение пиоглитазона следует остановить.

Особые указания

Хумалог® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, обеспечивающую очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия, поэтому больному может потребоваться изменение дозы, которая применялась ранее при приеме других инсулинов.

Смена инсулина должна проводиться только под наблюдением врача! Изменение активности инсулина, типа инсулина (например, Регуляр, НПХ и др.), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. При одновременном применении быстродействующих инсулинов и базального инсулина, пациенту необходимо оптимизировать дозировку обоих типов инсулина для достижения контроля глюкозы в течение всего дня, в том числе ночью и натощак.

Во время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. Однако в случае хронической печеночной недостаточности, повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при увеличенной физической нагрузке или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск возникновения гипогликемии.

Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти. Использование неадекватных дозировок инсулина или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов, может привести к развитию гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

При применении у детей предпочтение должно отдаваться Хумалогу® по сравнению с растворимым инсулином только в том случае, когда требуется быстрое начало действия инсулина.

В тех случаях, когда пациенты имеют повышенную физическую активность или внесли изменения в свое повседневное питание, может потребоваться корректировка дозы. Физические упражнения, выполненные сразу же после приема еды, могут повысить риск развития гипогликемии.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. В период беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы Хумалога®, диеты, или того и другого.

Дети. Применение у детей с сахарным диабетом 1-го типа младше 2-х лет и с сахарным диабетом 2-го типа не изучалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время гипогликемии у больного возможно снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций. Это может представлять опасность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Больным рекомендуется принимать меры предосторожности во избежание возникновения гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения автомобиля пациентом.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате несоответствия дозы инсулина объему принимаемой пищи и физической активности. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Симптомы: Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.

Лечение: Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером.

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой.

На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2ºC до 8ºС, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания!

Находящийся в употреблении картридж может храниться при температуре не выше 30ºС не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации — производителя

Лилли Франс С.А.С., Фегершейм, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Элай Лилли Восток С.А., Женева, Швейцария

Наименование и страна организации – упаковщика

Лилли Франс С.А.С., Фегершейм, Франция

Адрес организации, принимающей претензии потребителей по качеству продукции (товара) на территории стран Центральной Азии и Монголии

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Иванилова 21.

тел: 8 (727) 2 447 447

факс: 8 (727) 2 442 851

Lilly_Safety_CARAGA@Lilly.com

Прикрепленные файлы

767038561477976291_ru.doc 79 кб
448633261477977488_kz.doc 117 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание действующего вещества Инсулин лизпро/ Insulinum lisprum.

Формула: C257H389N65O77S6, химическое название: нет данных.Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Показания

Способ применения инсулина лизпро и дозы

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

На данный момент не выявлено какого-либо нежелательного воздействия инсулина лизпро на беременность или на здоровье плода и новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований до настоящего времени не проводилось. Во время беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у больных с сахарным диабетом, которые получают терапию инсулином. Потребность в инсулине во время беременности обычно снижается в первом триместре и увеличивается во втором и третьем триместрах. Потребность в инсулине может резко снизиться во время родов и непосредственно после них. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом при наступлении или планировании беременности. При беременности у женщин с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы и общего состояния здоровья. Неизвестно, проникает ли инсулин лизпро в значительных количествах в грудное молоко. У пациентов с сахарным диабетом во время грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина или/и диеты.

Побочные действия инсулина лизпро

Гипогликемия (усиление потоотделения, бледность, сердцебиение, нарушения сна, тремор, неврологические нарушения), гипогликемическая прекома и кома (в том числе с летальным исходом), преходящие нарушения рефракции, аллергические реакции (местные — покраснение, отек, зуд в месте инъекции; генерализованные — крапивница, зуд по всему телу, ангионевротический отек, одышка, лихорадка, снижение артериального давления, повышенное потоотделение, тахикардия), липодистрофия, отеки.

Взаимодействие инсулина лизпро с другими веществами

Передозировка

Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин лизпро

Фармгруппа: 

464

Препарат в картриджах совместим с ручками, которые облегчают его введение и очень удобны для индивидуального ежедневного использования

Особенности применения

Инсулин Деглюдек и его торговое название

Необходимую дозу инсулина лизпро должен подбирать врач, поскольку она индивидуальна для каждого пациента. Единственное ограничение заключается в том, что за 1 раз нельзя вводить более чем 40 ЕД препарата. Превышение рекомендуемой нормы может повлечь за собой гипогликемию, аллергию или интоксикацию организма.

Лекарство нужно вводить непосредственно перед едой 4-6 раз в сутки. Если пациент дополнительно лечится инсулином продленного действия, кратность введений препарата «Хумалог» может сокращаться до 1-3 раз, в зависимости от уровня сахара в разное время суток и других особенностей течения диабета.

Противопоказания и побочные эффекты

Единственное прямое противопоказание инсулина лизпро – это гипогликемия. Во время беременности и лактации этот препарат назначают только после консультации наблюдающего акушера-гинеколога. Из-за особенностей физиологии организма женщины в период ожидания ребенка потребность в инсулине у пациенток может меняться, поэтому иногда требуется коррекция дозы или временная отмена лекарства. Неизвестно, проникает ли средство в грудное молоко, поскольку контролируемых исследований на эту тему не проводилось.

Побочные эффекты при лечении данным средством возникают нечасто. Но иногда у пациентов могут наблюдаться:

  • снижение уровня сахара ниже целевого уровня;
  • отечность и дискомфорт в месте инъекции;
  • липодистрофия;
  • сыпь.

Нежелательные симптомы могут проявляться при нарушениях правил хранения лекарства, введении неправильно подобранной дозировки и по истечении срока годности лекарства. В любом случае при возникновении сомнительных признаков больному нужно прекратить лечение этим средством и обратиться к врачу.

Двухфазный инсулин

Существует комбинированное лекарственное средство, который содержит в составе чистый инсулин лизпро (гормон ультракороткого действия) и протаминовую суспензию этого вещества, которая имеет среднюю продолжительность действия. Торговое название такого лекарства – «Хумалог-микс».

Так как это средство выпускается в виде суспензии (то есть жидкости с нерастворенными в ней мельчайшими частицами), перед его введением картридж нужно покатать в руках для равномерного распределения инсулина в растворе. Нельзя интенсивно взбалтывать емкость, поскольку это может привести к образованию пены и усложнению с расчетом вводимой дозы.

Как и любой препарат для лечения диабета, и однофазный, и двухфазный «Хумалог» должен назначать врач. Под контролем анализа крови можно подобрать оптимальную дозу лекарства, которая позволит сохранить хорошее самочувствие пациента и сократить риск развития осложнений болезни. Нельзя самостоятельно пытаться резко перейти на новый вид инсулина, так как это может стать причиной стресса для организма и вызвать ухудшение состояния.

Последнее обновление: Апрель 18, 2018

Хумалог Инсулин Лизпро часто прописывают диабетикам для регулирования уровня сахара в организме.

Особенности действия этого лекарства изучаются для определения подходящих принципов лечения.

Особенности

Это двухфазное лекарство изготовлено из протамина суспензии средней и малой продолжительности действия. Препарат является ДНК рекомбинантным заменителем инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Оказывает анаболический и антикатаболический эффект, нормализует метаболизм глюкозы.

В мышечных тканях лекарство стимулирует снабжение клеток аминокислотами, повышает концентрацию глюкогена, жирных кислот, стимулирует выработку белка, снижает действие глюконеогенеза, выполняет катаболизм белков, стимулирует работу печени и выработку гликогена, помогает трансформировать лишнюю глюкозу в жировые ткани.

Препарат быстро поглощается, начинает действовать в течение 15 минут, поэтому можно делать инъекции перед едой, обычный инсулин вкалывают диабетикам за полчаса до приема пищи. Выбор места укола определяет скорость поглощения лекарства и начала его действия, наибольшая продолжительность составляет 3-4 часа.

Компоненты препарата распределяются по организму неравномерно, инсулин не проходит плацентарный барьер, не содержится в грудном молоке, инсулиназа нейтрализует действие лекарства в печени почках, выводится от 30 до 80% вещества.

Показания к применению

Лекарство применяют при терапии диабетиков с разными формами болезни. Компоненты хорошо переносятся в большинстве случаев, побочные действия редко возникают.

Главные показания к употреблению:

  • диабет 1 типа, плохая переносимость других лекарств;
  • повышение концентрации сахара после приема пищи и отсутствие возможности регулировать состояние пациента другими методами;
  • диабет 2 типа средней сложности при нехватке сахароснижающих препаратов;
  • профилактика осложнений пациентов с разными формами болезни при хирургическом вмешательстве.

Хумалог Инсулин Лизпро – это препарат, который применяется диабетиками с подкожной инсулинорезистентностью. Компоненты лекарствав таком состоянии разрушаются быстро, поэтому их действие незаметно. Благодаря модификации гормона в препарате Хумалог удается достигнуть необходимого фармакологического эффекта у проблемной категории диабетиков.

Форма выпуска

Лекарство производят в виде раствора для инъекции внутривенно и под кожу. Картриджи изготовлены из стекла, в них содержится 3 мл лекарства. С одной стороны емкость закрыта пробкой с колпачком из алюминия. С противоположной стороны находится бромбутиловый плунжер.

В упаковке от 1 до 5 картриджей, они обмотаны алюминиевой фольгой, защищены от воздействия солнечных лучей. В пачке также находится инструкция по применению инсулина. В других флаконах содержится 10 мл вещества.

>»>Сахар в крови всегда 3.8 ммоль/л

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте…

Инструкция по применению

Чтобы не возникали нежелательные последствия, необходимо точно следовать инструкции по применению препарата. На выбор дозы влияют разные факторы: возраст пациента, типы сахарного диабета, степень сложности сопутствующей патологии и т.д. Поэтому дозировку определяет только специалист.

Врач может допустить ошибку, поэтому курс терапии всегда контролируется, изучается состояние пациента, количество сахара в организме, регулируется режим лечения. Пациенту необходимо указывать на все негативные проявления после употребления лекарства.

Лизпо рекомендуют вкалывать под кожу, внутримышечные или внутривенные инъекции тоже допустимы. Врачи рекомендуют делать укол в бедро, плечо, ягодицы, брюшную полость. В одно и то же место каждый раз вводить инсулин нежелательно, может развиваться липодистрофия.

Уколы делают ежедневно в одно и то же время, соблюдая режим. Организм быстрее приспособится к препарату, инсулин будет действовать постоянно. Воздействие лекарства может отличаться в разных ситуациях, поэтому часто делают перерасчет дозы. Иногда специалисты запрещают такие инъекции.

Побочные действия

Гипогликемия — это распространенный побочный эффект при терапии инсулином у диабетиков. Такие признаки устраняются на протяжении нескольких дней или до месяца, иногда развивается аллергия: чешется кожа, появляется сыпь, отечность, проблемы с дыханием, лихорадка, понижение давление, тахикардия, интенсивное потоотделение.

Сложное проявление аллергии может быть опасно для жизни, в месте укола иногда появляется липодистрофия. Иногда у пациентов появляются отеки после нормализации уровня глюкозы на фоне интенсивной терапии при некачественном контроле гликемии.

При передозировке возникают такие признаки:

  • вялость;
  • интенсивное потоотделение;
  • усиленный аппетит;
  • дрожь в руках;
  • тахикардия;
  • мигрень;
  • рвотные позывы;
  • головокружение;
  • помутнение рассудка.

Легкое проявление гипогликемии устраняется глюкозой, сахаром, другими сладкими продуктами, пациентам советуют носить с собой всегда конфету или что-нибудь другое. Глюкагон используют для устранения тяжелых проявлений гипогликемии, когда пациент чувствует себя нормально, ему дают продукты с углеводами.

Диабетикам без реакции на глюкагон внутривенно вкалывают декстрозу. Внутримышечное введение этого вещества рекомендовано для пациентов, находящихся в коме.

Когда больной приходит в сознание, ему дают продукты, содержащие много углеводов. Может понадобиться последующее поддерживающее употребление такой еды и регулярные осмотры у врача, чтобы гипогликемия не возобновилась.

Противопоказания

Инсулин Лизпро не рекомендуют употреблять пациентам с такими расстройствами:

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • инсулинома;
  • гипогликемия.

В других ситуациях инъекции допускаются.

Особые указания

Перечислим главные особенности терапии Инсулином Лизпро:

  • при инфекционных патологиях, частых стрессах, употреблении продуктов с углеводами дозировку повышают;
  • ограничение употребления углеводной пищи, усиление физической нагрузки на организм требует снижения дозы;
  • дозировка лекарств уменьшается при патологиях внутренних органов;

При развитии гипогликемии у диабетиков возникают трудности с управлением транспортными средствами, работой со сложной техникой, где требуется быстрота реакции и сосредоточенность.Эндокринолог оповещает диабетиков об этих особенностях лекарства, образ жизни и привычки анализируются совместно для подбора оптимального метода лечения.

Пожилым диабетикам можно употреблять это лекарство, детям до 1 года тоже вкалывают Инсулин Лизпро. На малышах, не достигших возраста 1 год, исследования не проводили, поэтому врачи не рекомендуют им такой препарат.

Инсулин плохо взаимодействует с такими средствами:

  • Клофибрат;
  • Кетоназол;
  • Ингибиторы МАО;
  • сульфонамиды.

Если отказаться от их употребления невозможно, дозировку инсулина снижают.

Ослабляют воздействие гормона такие вещества:

  • эстрогены;
  • никотин;
  • гормональные препараты;
  • глюкагон.

Действие Лизпро в комбинации с этими средствами уменьшается, поэтому врачи советуют повысить дозировку.

Переход с другого инсулина

Если меняется лекарство, необходимо обращаться к врачу для определения подходящей дозировки. Концентрация искусственных гормонов в разных препаратах отличается. Разные картриджи от одного производителя тоже требуют смены дозировки.

Аналоги

Терапия инсулином дорогостоящая, за одну пачку придется заплатить от 1800 до 2000 руб. Это одна из главных причин, по которой пациенты стараются выбрать аналоговые средства.

Лекарств с таким же эффектом на рынке достаточно, они отличаются по форме выпуска и составляющим компонентам:

  • Актрапид.
  • Протафан.
  • Инутрал.

За выбор препаратов отвечает лечащий врач.

При беременности Инсулин Лизпро можно использовать. Потребность в искусственных гормонах часто снижается на первом триместре и повышается в дальнейшем. Во время родовой деятельности или после появления на свет ребенка потребность в инсулине значительно уменьшится.

Диабетикам необходимо поставить в известность эндокринолога о беременности или планировании зачатия. В период лактации иногда корректируют дозировку или диетический режим питания. У беременных иногда возникает аллергия на коже в месте укола, учащается пульс, усиливается потоотделение, иногда их лихорадит, появляется одышка, падает артериальное давление. Летальный исход возможен в случае возникновения гипогликемической комы.

Почему диабет считается неизлечимым?

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Людмила Антонова дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета.

Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже. Используемые источники:

  • https://medi.ru/instrukciya/insulin-lizpro_15832/
  • https://drugs.medelement.com/drug/хумалог-100ме-мл-инструкция /686526091477650936
  • https://listel.ru/инсулин_лизпро
  • https://sosudy.info/lizpro-torgovoe-nazvanie
  • https://diabeto.ru/preparaty/insulin-lizpro-instruktsiya-dozirovka-analogi/

Рейтинг автора
5
Подборку подготовил
Максим Уваров
Наш эксперт
Написано статей
171
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации