Андрей Смирнов
Время чтения: ~26 мин.
Просмотров: 1

Отзыв: Раствор для инъекций Белмедпрепараты «Протамин-инсулин чс» — Рискнула и мне понравилось

Действующее вещество:Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биосулин® Нсуспензияп/к ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия
  • Возулим-30/70 суспензияп/к Вокхард Лтд    Индия
  • Возулим-Н суспензияп/к Вокхард Лтд    Индия
  • Генсулин Нсуспензияп/к БИОТЭК МФПДК, ЗАО     Россия
  • Инсуман® Базал ГТ суспензияп/к Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ    Германия
  • Инсуран НПХсуспензияп/к Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН     Россия
  • Протамин-инсулин ЧСсуспензияп/к ВИАЛ, ООО     Россия
  • Протафан® HM суспензияп/к Ново Нордиск А/С    Дания
  • Протафан® HM Пенфилл® суспензияп/к Ново Нордиск А/С    Дания
  • Ринсулин® НПХ суспензияп/к ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Ринсулин® НПХсуспензияп/к ГЕРОФАРМ-Био, ОАО     Россия
  • Росинсулин С суспензияп/к МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, ООО     Россия
  • Хумодар® Б 100 Рек суспензияп/к Индар, ЗАО по производству инсулинов     Украина
  • Хумулин® НПХ суспензияп/к Эли Лилли Восток С.А.    Швейцария
  • Лекарственная форма: &nbspсуспензия для подкожного введения
    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100 МЕ;

    вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг, цинка хлорид 0,018 мг, фенол 0,65 мг, метакрезол 1,5 мг, глицерол (глицерин) 16,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Суспензия белого цвета. При стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.

    Фармакотерапевтическая группа:гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
    АТХ: &nbsp

    A.10.A.C   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

    Фармакодинамика:

    Протамин-инсулин ЧС — препарат человеческого инсулина, полученного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.).

    Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

    Профиль действияпри подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия — 18-24 часа.

    Фармакокинетика:

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

    Показания:

    Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

    Гипогликемия.

    Беременность и лактация:

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином по время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и IIIтриместрах.

    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

    Способ применения и дозы:

    Препарат Протамин-инсулин ЧС предназначен для подкожного введения.

    Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждомконкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    Препарат Протамин-инсулин ЧС обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

    Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

    Препарат Протамин-инсулин ЧС может вводиться как самостоятельно, гак и в комбинации с инсулином короткого действия (препаратом Моноинсулин ЧР).

    Переход с другого вида инсулина

    При переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

    Режим дозирования у отдельных групп пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание гипогликемических реакций.

    Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Очень часто: ≥ 1/10

    Часто: ≥ 1/100, < 1/10

    Нечасто:≥1/1000, < 1/100

    Редко: ≥ 1/10 000. >

    Очень редко:

    Частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, отек Квинке; очень редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — образование антител к инсулину.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Часто — периферические отеки; частота неизвестна — задержка натрия.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии); частота неизвестна — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения па фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.

    Общие расстройства и нарушения в месте ведения: нечасто — реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).

    Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза водимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому и судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

    При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии или отека головного мозга.

    Передозировка:

    При передозировке возможно развитие гипогликемии .

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

    В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы: внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Взаимодействие:

    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

    Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, «петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфии, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

    Особые указания:

    Нельзя применять препарат Протамин-инсулин ЧС, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты).

    При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.

    Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом I типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

    Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Препарат понижает толерантность к алкоголю.

    В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

    Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

    Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным.

    Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

    Не применяйте препарат Протамин-инсулин ЧС, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

    Если пациент использует только одни тип инсулина

    1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.

    2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

    3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

    4. Сразу же делайте инъекцию.

    Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

    1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.

    2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

    3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока не набирайте).

    4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

    5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.

    6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

    Процедура инъекции

    — Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

    — После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

    — Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

    — Необходимо менять места инъекций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл во флаконы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла класса I, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

    На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.

    Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003006
    Дата регистрации:27.05.2015
    Дата аннулирования:2020-05-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВИАЛ, ООО ВИАЛ, ООО Россия
    Производитель: &nbspБЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика БеларусьNOVO NORDISK, A/S Дания
    Представительство: &nbspВИАЛ, ОООВИАЛ, ООО
    Дата обновления информации: &nbsp31.10.2015
    Иллюстрированные инструкции

    Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Зачастую врачи назначают дорогие препараты, хотя существуют более дешевые синонимы, не разрекламированные лекарства с аналогичными свойствами и одинаковым действующим веществом — так называемые дженерики, на которые закончился срок действия патентной защиты. На сайте представлены российские и зарубежные лекарственные препараты, продаваемые в аптеках страны.

    Под аналогами (синонимами, дженериками, заменителями) понимают лекарственные средства, продающиеся под уникальным названием действующего вещества, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения, либо под названием, отличающимся от оригинального названия разработчика препарата. Как правило, на аналоги истек срок патентной защиты, что позволяет сторонним производителям выпускать лекарства с одинаковым действующим веществом, отличным от оригинального производителя.

    Эффективность аналогов может отличаться от оригинальных препаратов — это в большой степени зависит от авторитетности фирмы-производителя, качества очистки химических веществ от примесей и соблюдения технологии производства. Производители из развитых стран Европы, США и Японии выпускают более качественные препараты, сравнимые по клинической эффективности с оригиналом, чем компании из Индии, Китая и стран Восточной Азии. К достоинствам аналогов можно отнести низкую стоимость за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и уже существующий опыт практического применения лекарственного средства.

    К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость (за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также уже существующие результаты клинических испытаний и уже накопленный опыт практического применения лекарственного средства (действующего вещества) в виде оригинального препарата, который дженерик копирует.

    Для каждого медицинского препарата и его аналога на сайте приведены ориентировочные цены, обновляемые каждый месяц, краткое описание и официальная инструкция по применению. Сайт предназначен для посетителей старше 18 лет!

    «Протамин инсулин ЧС» – это препарат инсулина, который идентичен человеческому, он относится к быстродействующим, имеет среднее время сохранения эффекта. При приеме снижается концентрация сахара, он лучше усваивается тканями. Одновременно медикамент положительно влияет на другие жизненно важные процессы, которые сбиваются, если у человека диабет.

    Инструкция по применению суспензии «Протамин инсулин ЧС»

    Форма, состав

    Медикамент выпускается в суспензии для инъекций под кожу. Она белая. Если длительное время стоит, то отслаивается с формированием бесцветной пленки, практически бесцветной надосадочной жидкости, белого осадка. При смешивании приобретает первоначальный вид.

    Активное вещество – это генно-инженерный инсулин изофан.

    Фармакология

    «Протамин» это аналог инсулина человека, его получают посредством рекомбинантной ДНК. У него средний период воздействия. Активное вещество взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазмы, тем самым, формируя инсулин-рецепторный комплекс. Он стимулирует внутриклеточные процессы, синтезирование ферментов, которые важны для купирования симптомов диабета.

    Уменьшение содержания глюкозы происходит за счет увеличения транспорта в клетках, усиления поглощения, усвоения глюкозы в тканях. Также активизируется гликогеногенез, липогенез, уменьшается скорость производства глюкозы в печени.

    Пролонгированность результата зависит от времени всасывания инсулина. На этот показатель влияют:

    • дозировка;
    • метод введения;
    • место укола.

    Инъекция препаратом

    Профиль лекарства отличается значительными колебаниями для каждого пациента в индивидуальном порядке. Из-за этого врач подбирает дозировку индивидуально.

    Профиль активности при подкожном введении характеризуется такими примерными показателями:

    • начало воздействия через 2 часа;
    • максимальный результат спустя 6-12 часов;
    • эффект сохраняется 18-24 часа.

    Фармакокинетика

    Степень всасывания «Протамин» соответствует месту укола – бедро, живот, ягодица. Инсулин неравномерно распределяется по тканям, он не способен проникать через плаценту, не попадает в грудное молоко.

    Разрушение происходит посредством инсулиназы в почках и печени, выводится на 30-80% через почки.

    Показания

    К показаниям назначения средства относятся:

    • диабет первого типа;
    • диабет 2-го типа;
    • невосприимчивость гипогликемических препаратов для перорального приема;
    • частичная резистентность к гипогликемическим таблеткам – требуется терапия в комбинации разными средствами;
    • диабет второго типа у беременных;
    • интеркуррентные патологии.

    Режим приема и дозы

    «Протамин» назначается для подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, для разных пациентов она сильно отличается. В первую очередь учитывается сахар в крови и его колебания.

    Примерный средний объем препарата за сутки равняется 0,5-1 МЕ/кг.

    При активном лечении «Протамин» его можно использовать, как базальное средство 1-2 раза за день, например, утром и вечером вместе с краткосрочными лекарствами, выпиваемыми до еды.

    При втором типе поражения медикамент является составляющей комбинированной терапии. Его назначают вместе с пероральными таблетками. Обычно так происходит тогда, когда прием только таблеток не дает требуемых результатов, а состояние диабетика ухудшается.

    Побочные реакции

    К побочным реакциям, которые возникают из-за воздействия на обмен углеводов, относятся:

    • приступы гипогликемии – побледнение кожи, усиленное потение, частое биение сердца, дрожь рук, голод, перевозбужденность, парестезии слизистой во рту, боли головы, головокружения, ухудшение зрения;

    Побочные реакции

    Сильная гипогликемия может перейти в состояние диабетической комы.

    • гиперчувствительность – высыпания на коже, анафилактический шок;
    • местные признаки в зоне укола – отекание, зуд, краснота, а при постоянных уколах в одно место – липодистрофия;
    • проходящее ухудшение зрение – отмечается в самом начале использования, проходит самостоятельно.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан только при выявлении чувствительности к основному веществу, дополнительным компонентам состава.

    Применение при беременности, лактации

    При вынашивании ребенка или на этапе планировании нужно обязательно получить консультацию эндокринолога по поводу дозировки «Протамин», чтобы поддерживать нормальное самочувствие, компенсировать диабет и не доводить до гипо- или гипергликемии. Оба состояния могут нанести непоправимый вред малышу.

    Лактация при лечении данным типом инсулина не запрещается, так как компоненты не попадают в молоко. Иногда только требуется небольшая коррекция питания и дозировки.

    Особые указания

    Когда пациент переходит с любого типа инсулина на «Протамин», то часто для предотвращения побочных действий врач назначает дополнительно соблюдение диеты, изменяет дозировки.

    При смене препаратов животного происхождения на аналоги инсулина человека, обычно проводится снижение дозирования. Такая потребность возникает сразу, но также может появиться в течение последующих нескольких недель.

    В первые недели после смены препарата требуется контроль сахара в кровотоке. У людей, которые ранее применяли большие дозировки, из-за присутствия антител смена проводится исключительно в условиях стационара и под контролем персонала медицинского учреждения.

    Запрещено использовать «Протамин», если при взбалтывании суспензия не становится равномерной, белого цвета.

    Передозировка

    От передозировки не застрахован никто, потому что на нее влияет даже физическая нагрузка, эмоциональное состояние.

    Обычно передозировка чревата прогрессированием гипогликемии.

    Для купирования патологической симптоматики легкой степени диабетик не обязательно должен обращаться за медицинской помощью, можно справиться своими силами. Достаточно съесть кусочек сахара или любой другой продукт с углеводами. Получается, что пациенты с диабетом должны всегда иметь что-то сладкое.

    Госпитализация и инфузии

    При тяжелых симптомах гипогликемии, вплоть до предобморочного состояния, потери сознания требуется внутривенное вливание глюкозы концентрацией 40%. Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводится глюкагон. Когда пострадавший вернется в сознание, требуется употребление еды, обогащенной простыми углеводами. Это поможет предупредить новый приступ.

    Взаимодействие

    Гипогликемическая активность «Протамин» усиливается под влиянием одновременного применения с такими группами средств:

    • ингибиторы АПФ, МАО;
    • бета-адреноблокаторы неселективного происхождения;
    • ингибиторы карбоангидразы;
    • октреотид;
    • бромокриптин;
    • сульфаниламиды;
    • стероиды;
    • тетрациклины;
    • пиридоксин;
    • кетоконазол;
    • средства с этанолом;
    • препараты в составе с литием.

    Некоторые лекарственные средства, наоборот, ослабляют активность данного инсулина. К ним относятся:

    • соматотропин;
    • глюкагон;
    • мочегонные тиазидного типа, петлевые;
    • гепарин;
    • антидепрессанты трициклической группы;
    • симпатомиметики;
    • никотин;
    • морфин.

    Аналоги

    Основные аналоги, возможные заменители представлены в сравнительной таблице. Нужно помнить, что заменить один препарат другим можно только, проконсультировавшись со своим врачом. Самостоятельные действия приводят к непредсказуемым часто плачевным последствиям.

    Наименование Форма Страна производитель
    «Актрапид» Раствор для инъекций Беларусь
    «Инсуман» Раствор Германия
    «Хумулин» Суспензия США
    «Хумулин Регуляр» Раствор Франция

    Отзывы

    Я диабетик, применяю «Протамин» относительно недавно. Он помогает мне быстро нормализовать содержание сахара в крови. Кроме того, недавно узнала, что среди современных видов инсулина он является самым очищенным. Из недостатков – является ультрабыстрым, поэтому периодически слишком быстро снижает уровень глюкозы.

    Анна, 48 лет

    Эффект от лечения, отзывы

    Я давно использую «Протамин», нареканий нет. Кроме того, его можно получать бесплатно в поликлинике. Лично мне он отлично подошел, недостатков в процессе лечения не заметил.

    Игорь, 52 года

    Цена

    «Протамин» стоит примерно 360-400 руб. Точные цифры зависят от города проживания и сети аптек.

    Заключение

    Инсулиновый препарат «Протамин инсулин ЧС» отличается высокой эффективностью, его часто назначают эндокринологи для поддержания стабильного самочувствия диабетика. Может применяться в качестве монотерапии или в комплексе. Но не следует пытаться самостоятельно пробовать средство, так как рецепт от врача на него обязателен. Неправильный выбор дозировки может стать причиной сильного ухудшения здоровья.

    💊 Состав препарата Протамин-Инсулин ЧС✅ Применение препарата Протамин-Инсулин ЧСОписание активных компонентов препаратаПротамин-Инсулин ЧС(Protamin-Insulin HS) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2019.07.30

    Владелец регистрационного удостоверения:

    ВИАЛ, ООО(Россия)

    Произведено:

    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)Код ATX: A10AC01 (Insulin (human))Активное вещество:инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)(human insulin isophane rDNA origin)USP Фармакопея США

    Лекарственная форма

    Протамин-Инсулин ЧС Суспензия для п/к введениярег. №: ЛП-003006 от 27.05.15 — Действующее

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протамин-Инсулин ЧС

    Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.

    1 мл
    инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

    Вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0.35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.4 мг, цинка хлорид — 0.018 мг, фенол — 0.65 мг, метакрезол — 1.5 мг, глицерол — 16 мг, вода д/и — до 1 мл.

    10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия Фармако-терапевтическая группа:Инсулин средней продолжительности действия

    Фармакологическое действие

    Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

    В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

    Фармакокинетика

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

    Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

    Показания активных веществ препарата Протамин-Инсулин ЧС

    Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

    Коды МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E10 Сахарный диабет 1 типа
    E11 Сахарный диабет 2 типа
    O24 Сахарный диабет при беременности

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

    В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

    Побочное действие

    Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

    Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

    Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

    Противопоказания к применению

    Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    Особые указания

    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

    Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

    Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

    С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

    Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

    При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

    Лекарственное взаимодействие

    Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, «петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

    Снижает толерантность к этанолу.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код Раствор для инъекций Белмедпрепараты «Протамин-инсулин чс»Отзывы (1)Где купитьФотогалереяВнимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!Репутация47917Все отзывы автора92822.06.2019Отзыв рекомендуют:31Достоинства:Хорошо и равномерно действует на снижение уровня сахара на протяжении суток.Недостатки:На себе не обнаружилаВсем доброго времени суток!Я очень редко пишу о лекарственных препаратах и может это не правильно. Ведь каждый человек индивидуален и надо высказать свое мнение.Сегодня я опишу вам ситуацию в которую я попала и как пришла к тому, что все таки решила подкалывать инсулин к общей таблетированной форме приема.У меня диабет второго пита и врач назначает вам лечение с порошковых препаратов. Одним словом с таблеток. Их много и я испробовала так же не один препарат пока мой эндокринолог не подобрала мне нужный. На данный момент я принимаю глибенкламид.Моя подруга медик и она постоянно уговаривала меня перейти на инсулин, но мне не хотелось зависеть от этих инъекций. Делай уколы по часам, делай себе лишние дырки, а их не мало, ходи с синяками на животе. И я всегда отказывалась от такого любезного совета.Мой диабет протекал нормально, я с ним смирилась, по назначению принимала таблетки и… бах… я в реанимации и у меня ИВЛ почти на месяц, далее еще столько же под аппаратами с разными дренажными трубками.Короче там же меня и подсадили на инсулин, на моно инсулин если быть правильным.За время болезни я сбросила 30 кг веса и после выписки была похожа на шарпея. В зеркало страшно было смотреть, кожа да кости. Подруги подшучивали и говорили, что были бы кости, а мясо нарастет. А как нарастить мясо, если ты не можешь есть ничего жирного, сладкого, мясного. Вообще, как нормально питаться из-за высокого сахара. А чтобы как-то увеличить рацион мяса, таблетки не помогут. И я пошла за советом к врачу.Эндокринолог посоветовала подкалывать, то есть добавлять до дозы таблеток еще и дожу инсулина, но этот инсулин должен быть протяженного действия.Протяженный или длительный инсулин, или протамин-инсулин, действует на протяжении суток. И для его приема надо самому рассчитать дозу с мониторингом уровня сахара в крови.Для начала мне прописали 10 ед протамина на дневную дозу, на ночь протамин я не делаю.Так что же такое протамин-инсулин ЧС?Чс — это человеческий генно-инженерный, так сказать, ГМО завуалировали.Протамин — жидкость белого цвета, цвет которой выпадает в осадок. При использовании надо встряхивать бутылочку до полного растворения осадка.

    Протамин отпускается по рецепту платно или бесплатно, смотря какая у вас форма оплаты. Мне его выписывают по бесплатному рецепту, впрочем как и все таблетки от диабета.На упаковке расписаны сроки хранения и как хранить сам препарат.

    Так же можно ознакомиться с составом чтобы в аптеке не лезть в памятку и не читать мелкий шрифт.Вы сразу знакомитесь с составом и если у вас есть аллергия на кокой-то препарат из состава, то вы в праве отказаться от покупки.Кстати, это очень удобно.

    Протамин выпускается в Беларуси, хотя как и в каждой стране есть свой производитель, но бесплатные препараты выдают только тем больным, которые проживают в своей стране.

    В упаковке бутылочка с препаратом на 100ед и инструкция к применению.Кстати, очень подробная и поучительная инструкция. Читается и запоминается легко.

    Перед употреблением надо снять с пробки специально вырезанный кружок металла чтобы не нарушать стерильность препарата.

    А затем иголкой доставать жидкость для инъекции.

    Что я могу сказать по поводу приема этого препарата.Хоть я и не была сторонником инсулиновых инъекций, но мне понравилось.Я могу теперь себе позволить съесть и немного жирного мяса, больше съесть и выпить молочных продуктов, даже могу позволить себе свои любимые слоеные выпечки.Я прибавила в весе и теперь спокойно смотрю на свое отражение.

    После приема протамина у меня восстановился уровень сахара и теперь, приезжая на очередные операции по реконализации трахеи, мне не надо каждый день подставлять свои пальцы для гликемического уровня. Я просто предупреждаю, что принимаю таблетки и подкалываю протамин.Никаких побочных эффектов после инъекций я не обнаружила и как советовала эндокринолог, я научилась рассчитывать дозу приема.Советовать никому ничего не буду. Я просто описала свою ситуацию.А за советами обращайтесь к своему лечащему врачу.Препарат хранится 2 года 6 месяцев и отпускается по рецепту.Не болейте!

    Время использования: 1
    Год выпуска/покупки: 2019
    Общее впечатление: Рискнула и мне понравилось
    Моя оценка:
    Рекомендую друзьям: ДАГде выгоднее купить

    Это полезный отзыв? Используемые источники:

    • https://www.lsgeotar.ru/protamin-insulin-chs-14293.html
    • https://www.analogi-lekarstv.ru/
    • https://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/3997-instruktsiya-po-primeneniyu-protamina-insulin-chs.html
    • https://www.vidal.ru/drugs/protamin-insulin_hs__44590
    • https://otzovik.com/review_8366230.html

    Рейтинг автора
    5
    Подборку подготовил
    Максим Уваров
    Наш эксперт
    Написано статей
    171
    Ссылка на основную публикацию
    Похожие публикации